Human T Cell Selection,Activation and Exp. Kit GMP

Izolacja zdrowszych, bardziej żywotnych komórek

Zestaw do izolacji ludzkich komórek T Leukopak - GMP został opracowany przy użyciu mikropęcherzyków BACS™ w celu izolacji nietkniętych komórek T z przemytego materiału leukopak poprzez selekcję negatywną i jest produkowany zgodnie z rygorystycznymi wymogami GMP. Wykorzystując delikatność flotacji, komórki inne niż T są namierzane i usuwane za pomocą przeciwciał. Negatywnie wyselekcjonowane komórki T nadają się do szerokiej gamy dalszych testów, w tym hodowli komórkowej, cytometrii przepływowej, scRNA-Seq, inżynierii lub innych badań funkcjonalnych. Zestaw Human T Cell Leukopak Isolation Kit - GMP jest w stanie wyizolować limfocyty T ze średniej połowy leukopaku (12,5 x 10⁹ komórek ogółem).

• Zgodność z GMP zgodnie z 21 CFR 820, 211, 210 i 11
• Leukopak do oczyszczonych komórek w czasie krótszym niż jedna godzina, bez względu na liczbę komórek wejściowych
• Wyższy odzysk zdrowszych komórek T w celu zwiększenia produkcji CAR-T
• Redukcja zanieczyszczeń komórek i poprawa skuteczności transdukcji
• Skalowanie do dziesiątek miliardów komórek: kompatybilność z systemem separacji komórek Alerion™ Microbubble Cell Separation System
• Proces selekcji negatywnej eliminuje obawy związane z cząsteczkami bezpośrednio związanymi z komórkami T.

Szczegóły produktu

Jak to działa: Human T Cell Leukopak Biotin Antibody Cocktail - GMP jest dodawany do produktu leukaferezy w celu oznaczenia niepożądanych populacji komórek. Mikropęcherzyki BACS™ Streptavidin Microbubbles - GMP są dodawane do próbki i wiążą się ze znakowanymi biotyną komórkami. Ze względu na ich naturalną pływalność, mikropęcherzyki szybko i delikatnie unoszą komórki inne niż T na powierzchnię. Po odwirowaniu zbierane są komórki T w ich pierwotnym stanie.

Dodatkowe informacje:

• Kompatybilny z systemem separacji komórek Alerion™ Microbubble Cell Separation System
• Składniki zestawu sterylizowane przez filtrację lub napromieniowanie wiązką elektronów
• Koktajl przeciwciał (biotynylowany): CD14, CD16, CD19, CD20, CD36, CD56, CD123, CD235ab.
• Przechowywanie: 4°C
• Typ komórek docelowych: Komórki T
• Gatunek i źródło próbki: Przemyty ludzki Leukopak
• Metoda separacji komórek: Selekcja negatywna
• Pojemność: 12,5 x¹⁰⁹ komórek ogółem

Zestaw zawiera:

• Mikropęcherzyki streptawidyny BACS™ - GMP
• Koktajl biotyny przeciwciał Leukopak dla ludzkich komórek T - GMP
• Bufor separacyjny - GMP (PBS bez Ca2+ i Mg2+ zawierający 2 mM EDTA, 0,5% BSA bez biotyny)

Kluczowe cechy

Skalowalność

Mikropęcherzyki pozwalają przejść od skali badawczej do skali komercyjnej. Wystarczy użyć mniejszej lub większej ilości, aby dostosować je do potrzeb badawczych.

Przykład skali: 50 milionów komórek w probówce, 1 miliard komórek w worku, 18 miliardów komórek w BioRise™ Materiały eksploatacyjne.

Materiał z aferezy był płukany płytkami krwi przy użyciu urządzenia do płukania komórek Rotea™ firmy Thermo Fisher Scientific, a następnie izolowany przy użyciu zestawu do izolacji ludzkich komórek T Leukopak Akadeum z selekcją negatywną. Próbki były przetwarzane w probówce o pojemności 50 ml przy 500 milionach komórek wyjściowych lub w materiale eksploatacyjnym BioRise™ w systemie separacji komórek mikropęcherzykowych Alerion™ przy 5-15 miliardach komórek na materiał eksploatacyjny. Testy te przeprowadzono w trzech egzemplarzach.

Odpowiednie produkty wspierające Twój proces

Zestaw do izolacji ludzkich komórek T Leukopak -GMP jest idealny do badań przedklinicznych. Wersja Clinical Ready (przetestowana zgodnie z normami ISO 20399 i ISO 10993) będzie wkrótce dostępna w celu wsparcia fazy I i komercjalizacji procesów terapii komórkowej.