Zestaw do selekcji, aktywacji i ekspansji ludzkich limfocytów T - Clinical Ready (CR) został zaprojektowany w celu delikatnej izolacji wysoce czystych limfocytów T i ich aktywacji do wykorzystania w procesach terapii komórkowej. Zestaw jest produkowany przy ścisłym przestrzeganiu wytycznych GMP i testowany zgodnie z przyjętymi standardami dla materiałów pomocniczych w terapii komórkowej i genowej, z zachowaniem wymogów bezpieczeństwa.
W tym procesie pozytywnej selekcji komórki T są izolowane, aktywowane i ekspandowane przy użyciu mikropęcherzyków selekcji, aktywacji i ekspansji Akadeum - CR w połączeniu z koktajlem przeciwciał (CR), który jest ukierunkowany na CD3 i CD28. Wysoce skalowalny, aby wspierać różne wymagania dotyczące wprowadzania komórek do terapii komórkowej, przepływ pracy zapewnia dużą liczbę aktywowanych i transdukowalnych komórek potrzebnych do produkcji terapii opartych na komórkach T. Delikatność separacji i aktywacji opartej na flotacji skutkuje mniejszą liczbą wyczerpanych komórek w porównaniu ze starszymi metodami aktywacji, umożliwiając lepsze terapie zdrowszymi komórkami.
Zdrowe komórki w ułamku czasu umożliwiają lepszą produkcję terapeutycznych komórek CAR-T. Dla znaczących wyników.
Akadeum’s novel approach to positive selection for CAR-T cell production provides improvements over current industry standard methods, and the innate scalability of BACS™ microbubbles allows for rapid optimization of cell therapy workflows.
Using washed leukopak material or PBMCs as a starting material, T cells are labeled with biotinylated antibodies targeting CD3 and CD28. BACS™ Selection, Activation & Expansion Microbubbles – CR are mixed into the sample where they bind to the labeled cells and gently float them to the surface. Unwanted cells can be removed from below the microbubble layer, and the positively selected T cells transferred to a culture vessel.
BACS™ są z natury obojętne i nie wpływają na warunki hodowli. W miarę upływu czasu i podziałów komórkowych, komórki delikatnie osiadają na dnie płytki, gdzie kontynuują ekspansję aż do momentu pobrania.
Mikropęcherzyki pozwalają przejść od skali badawczej do komercyjnej. Wystarczy użyć więcej lub mniej, aby dostosować je do potrzeb badawczych i utrzymać wydajność.
Zgodność systemu separacji komórek mikropęcherzykami Alerion™ z odczynnikami gotowymi do zastosowań klinicznych na początku 2025 r.
Zestaw do selekcji, aktywacji i ekspansji ludzkich limfocytów T - CR jest idealny do wspierania procesów od fazy I do komercjalizacji terapii komórkowej. Przed fazą I dostępny jest zestaw GMP do opracowywania procesów i prac przedklinicznych.
