Human T Cell Depletion Kit Clinical Ready (CR)

Akadeum Human T Cell Depletion Kit - CR jest produkowany przy ścisłym przestrzeganiu wytycznych GMP i testowany zgodnie z przyjętymi standardami dla materiałów pomocniczych w terapii komórkowej i genowej, przy spełnieniu wymogów bezpieczeństwa.

W tym procesie niechciane limfocyty T wyrażające CD3 są pozytywnie izolowane za pomocą koktajlu biotynylowanych przeciwciał anty-CD3 (CR), które są następnie wychwytywane za pomocą wypornych mikropęcherzyków Human T Cell Depletion Microbubbles - CR, które delikatnie unoszą docelowe komórki na wierzch próbki. Pozostawia to wysoce czystą próbkę zaprojektowanych komórek nietkniętą i gotową do dalszej formulacji. Wysoce skalowalny charakter tego procesu oznacza, że można go łatwo włączyć do szerokiej gamy procesów produkcyjnych terapii komórkowej.

• Zgodność z normami dotyczącymi materiałów pomocniczych: ISO 20399, ISO 10993, USP <1043>
• Zgodność z GMP zgodnie z 21 CFR 820, 211, 210 i 11
• Wysoka czystość komórek CD3 ujemnych po deplecji.
• Zwiększony odzysk komórek edytowanych genetycznie do dalszej formulacji.
• Delikatny proces utrzymuje żywotność produktu terapii komórkowej.

Szczegóły produktu

Jak to działa:

Proces Akadeum oferuje eleganckie rozwiązanie dla wysoce skutecznej i skalowalnej deplecji komórek T. Biotynylowane przeciwciała anty-CD3 (CR) wiążą się z nietransdukowanymi komórkami T nadal wyrażającymi epitop CD3. Powlekane streptawidyną mikropęcherzyki deplecyjne (CR) wiążą się następnie selektywnie z przeciwciałami znakującymi niepożądane komórki. Ze względu na naturalną pływalność, mikropęcherzyki naturalnie unoszą się na powierzchni naczynia hodowlanego, przynosząc ze sobą komórki CD3+. Komórki związane z pęcherzykami można następnie łatwo usunąć z powierzchni za pomocą mikropęcherzyków deplecyjnych - CR, pozostawiając nietknięte komórki zmodyfikowane.

Dodatkowe informacje:

• Przechowywanie: 4°C
• Składniki zestawu sterylizowane przez filtrację lub napromieniowanie wiązką elektronów
• Typ komórek: Komórki T CD3
• Koktajl przeciwciał wolny od surowicy i wirusów (biotynylowany, gotowy do użycia klinicznego)
• Gatunek i źródło próbki: Zaprojektowane ludzkie kultury komórek CAR T
• Metoda separacji komórek: Pozytywna (wyczerpanie)
• Pojemność: 5 x¹⁰⁹ komórek^T

Zestaw zawiera:

• 50 ml mikropęcherzyków do usuwania ludzkich komórek T - CR
• 5 ml koktajlu przeciwciał do usuwania ludzkich limfocytów T - CR

Kluczowe cechy

Skalowalność

Mikropęcherzyki pozwalają przejść od skali badawczej do komercyjnej. Wystarczy użyć więcej lub mniej, aby dostosować je do potrzeb badawczych i utrzymać wydajność.

Zgodność z systemem separacji komórek mikropęcherzykami Alerion™ na początku 2025 r.

Odpowiednie produkty wspierające Twój proces:

Po przeprowadzeniu odpowiednich testów bezpieczeństwa, zestaw Human T Cell Depletion Kit - CR jest idealny dla fazy I do komercjalizacji procesów terapii komórkowej. Zestawy GMP i RUO są również dostępne dla wcześniejszych etapów procesów terapii komórkowej.